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    盐酸金刚乙胺

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    盐酸金刚乙胺

    • 所属分类:金刚烷

    • 点击次数:
    • 发布日期:2019/01/10
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    • 详细介绍

    盐酸金刚乙胺

    【名称】盐酸金刚乙胺

    C12H21N·HCl 215.77

    本品为α-甲基三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C12H21N·HCl不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

    本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解。

    【鉴别】(1)取本品0.1g,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2%2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

    溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

    铵盐 取本品2.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取2ml,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,静置约5分钟,取水层2ml,依法检查(通则0808),自“加无氨蒸馏水至50ml”起,与标准氯化铵溶液2.0ml按上述方法制成的对照液比较,不得更深(0.08%)。

    有关物质 取本品约40mg,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使成油珠状,精密加入正己烷10ml,振摇提取,静置分层,取正己烷层作为供试品溶液;精密量取适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为150℃;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃。精密量取供试品溶液与对照溶液各2μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

    残留溶剂 取本品约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取甲苯适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.089mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法),以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40℃;进样口温度为22C℃;检测器温度为200℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲苯的残留量应符合规定。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,置石英坩埚中,加少量水搅拌均匀,干燥,依法检查(通则0822第一法),不得过0.0001%。

    【含量测定】取本品0.15g,精密称定,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液7ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.58mg的C12H21N·HCl。

    【类别】抗病毒药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】(1)盐酸金刚乙胺片(2)盐酸金刚乙胺颗粒

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    关键词:盐酸金刚乙胺,金刚烷系列,金刚烷厂家

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